4月19日，，，， ，，，公司关于增添贝那鲁肽注射液皮下泵给药方法的增补申请获得国家药品监视治理局的受理（受理号：CXSB2101005国）。。。。。凭证受理通知书，，，， ，，，该事项的行政审批时限为20个事情日，，，， ，，，特殊情形延伸10个事情日。。。。。磨练检测、手艺审评等不计入法定审批时限。。。。。凭证《药品注册治理步伐》审批类变换的增补申请审评时限为60个事情日。。。。。
贝那鲁肽是公司自主研发的GLP-1受体激动剂类药物，，，， ，，，上市后在2型糖尿病治疗的临床使用中显示出迅速且显著的减重疗效。。。。。贝那鲁肽用于成人超重/肥胖顺应症的临床试验于2019年1月获临床批件，，，， ，，，现在正在举行Ⅲ期临床试验和超重/肥胖成人的药代动力学研究，，，， ，，，预计2021年提交减重顺应症的上市注册申请。。。。。
贝那鲁肽氨基酸序列与人内源性GLP-1一致，，，， ，，，以是其作用越发贴合心理功效，，，， ，，，恒久使用具有清静性优势。。。。。借鉴速效胰岛素的皮下泵给药方法，，，， ，，，接纳人工智能控制的药物输入泵装置，，，， ，，，可以利便一连给药，，，， ，，，更好地施展贝那鲁肽的临床价值。。。。。
阻止受理日，，，， ，，，美国已批准GLP-1受体激动剂长效日制剂Saxenda(利拉鲁肽)作为饮食和运动治疗肥胖的辅助药物。。。。。我国现在尚无GLP-1受体激动剂被批准作为减重药物上市。。。。。
